中科荣获公益中国爱心救助定点医院 http://www.bdfyy999.com/bdf/zhongkezhuanti/102490.html 5月14日,首款由中国团队自主研发、获国家药品监督管理局批准的人工韧带产品正式上市,该产品由医院运动医学科陈世益教授团队牵头,携手上海利格泰生物科技集团共同研发,是一款用于重建损伤韧带的力学假体。医院运动医学团队首例三类医疗器械研发成果转让、产学研医结合的成功案例。
人工韧带可以用于人体各部位韧带、肌腱损伤的手术治疗。就最常见的膝关节前交叉韧带断裂而言,必须通过手术重建韧带才能重返运动。传统的取自体肌腱手术方案创伤大,恢复慢,术后至少恢复10个月才能重返运动。如果使用人工韧带进行韧带重建,最快3个月就能重返竞技比赛,人工韧带的术后恢复速度是自体肌腱的4倍,对于职业运动员和运动爱好者来说意义重大。但是人工韧带市场一直被进口产品垄断,价格昂贵,始终没有国产产品可以替代。
年以来,陈世益教授就下决心要研究和设计出具有自主知识产权的中国韧带,通过十余年不断探索和进取,国产韧带的开发先后得到了国家“”“”等多项课题的支持和资助,并成功申请、发明实用新型专利十余项。但是,由于缺乏合作企业的支持和配合,国产韧带一直处于实验室的状态,没有办法做到工业化生产。年上海利格泰生医院购买了人工韧带相关专利,通过产学研医合作,成功地做到了人工韧带的工业化生产,通过改进产品设计和加工工艺,进一步优化了人工韧带的性能。经第三方评价,中国人工韧带的平均断裂拉伸力、耐磨性和抗疲劳性等关键技术指标均优于进口同类产品,中国人工韧带的研发步入新轨道。
年至年,医院运动医学团队医院的支持配合下,中国韧带依次完成大动物试验和随机对照试验,随访结果喜人,韧带安全、稳定、可靠,效果令人满意。
年3月,首款中国韧带获国家药品监督管理局批准,得到中国医疗器械注册证,正式上市,实现了从无到有的突破。
中国人工韧带的顺利上市,标志着我国运动医学在人工植入物产学研方面的发展进入了新时代,一经上市就引起了巨大反响,国内各地运动医学专家发来祝贺。中国韧带的独创性、突破性,打破了进口韧带产品的垄断状态,医院运动医学科在国内的领导地位。团队将继续锐意进取、砥砺前行,密切和高校科研院所及企业合作,研发更多更强更好的运动医学产品,造福国人,走向世界。
文
?运动医学科万方
上观号作者:医院